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Proyecto REHENOVA
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TABLA 4.1. EVENTOS DE HEMORRAGIA INTRACRANEAL
Y GASTROINTESTINAL EN PACIENTES CON DABIGATRÁN Y WAFARINA*
Nº de
pacientes
Nº de
acontecimientos
Incidencia (nº de
acontecimiento/
100.000 días
en riesgo)
Nº de
pacientes
Nº de
acontecimientos
Incidencia (nº de
acontecimientos/
100.000 días
en riesgo)
Sangrado
gastrointestinal
Análisis con
diagnóstico
requerido
de FA
10.599
16
1,6
43.541
160
3,5
Análisis de
sensibilidad
sin diagnóstico
requerido
de FA
12.195
19
1,6
119.940
338
3,1
Hemorragia
intracraneal
Análisis con
diagnóstico
requerido
de FA
10.587
8
0,8
43.594
109
2,4
Análisis de
sensibilidad sin
diagnóstico
requerido
de FA
12.182
10
0,9
120.020
204
1,9
* Los acontecimientos hemorrágicos intracraneales y gastrointestinales proceden de la base de datos
Mini-Sentinel
Distributed
, de octubre de 2010 a diciembre de 2011. Los pacientes fueron incluidos en las cohortes si, en los
183 días previos al índice de dispensación de dabigatrán o warfarina, estaban incluidos en planes para cobertura
farmacológica y médica y habían sido diagnosticados de FA en algún lugar. Los pacientes fueron excluidos de las
cohortes si, en los 183 días previos al índice de dispensación, habían presentado un acontecimiento de interés
en un departamento hospitalario o de urgencia o una queja por la dispensación de dabigatrán o warfarina. Los
acontecimientos fueron evaluados durante la exposición al fármaco, solo desde los departamentos hospitalarios o
de urgencia. FA: fibrilación auricular
Adaptada de Southworth et al
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.