Miller Anestesia

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observaron diferencias en los acontecimientos adversos graves. En
una revisión posterior del mismo centro con 114 pacientes someti-
dos a cirugía cardíaca que recibieron frVIIa comparada con 541 pa­
cientes concurrentes que no recibieron el frVIIa se concluyó que el
frVIIa no se asoció a un aumento de riesgo de acontecimientos
adversos y el tratamiento precoz se asoció a una evolución aparen-
temente mejo En una segunda serie de frVIIa en 53 pacientes
durante la cirugía cardíaca se determinó un descenso significativo
en la dosis de todos los hemoderivado Sin embargo en una tercera
serie de 24 pacientes tratados con el frVIIa por una hemorragia
refractaria después de la cirugía cardíaca, comparados con 24 con-
troles comparables, no se encontraron diferencias en las unidades de
eritrocitos o plasma transfundidas en un período de 24 hora
Recientemente, en un estudio piloto de 20 pacientes sometidos
a cirugía cardíaca no coronaria complicada que se aleatorizaron para
recibir placebo o frVIIa (90mg/kg) profilácticamente después de
finalizar la circulación extracorpórea y revertir el efecto de la heparina
se determinó un descenso significativo de la necesidad de transfusión
alogénica en la cohorte que recibió frVII Por el contrario, en un
estudio de 76 pacientes pediátricos sometidos a cirugía por una car-
diopatía congénita no se pudo comprobar el efecto favorable de la
profilaxis con el frVIIa (40mg/kg) determinado mediante el tiempo
de cierre del tórax después de la derivación cardiopulmona
Se han publicado dos estudios aleatorizados y controlados
con placebo sobre el uso del frVIIa como tratamiento adyuvante
de las hemorragias en pacientes que habían sufrido un trauma-
tism En un análisis de 143 pacientes con traumatismos cerrados,
el porcentaje de pacientes vivos a las 48 horas que recibieron más
de 20 unidades de eritrocitos se redujo del 33 al 14% (p= 0,03). La
reducción del 19 al 7% no fue significativa en los 143 pacientes que
habían sufrido un traumatismo penetrante (p= 0,08), pero tampoco
se observaron diferencias en los acontecimientos adversos graves
entre los grupos tratados con frVIIa y placebo.
Posología
Una revisión retrospectiva de 40 pacientes con hemorragia por
coagulopatía en varios servicios médicos y quirúrgicos de 13 hos-
pitales en una base de datos de acceso en red (excluidos los pacien-
tes con historia previa de coagulopatía o de traumatismos) y que
recibieron frVIIa (de 15 a 180mg/kg, con 38 pacientes que recibie-
ron menos de cinco dosis) encontró que en 32 (80%) se consiguió
detener la hemorragia por completo (n =18) o de forma parcial
(n =14 Las respuestas ocurrieron en toda la gama de dosis, sin
evidencia de un efecto dosis-respuesta; los porcentajes de respuesta
completa, parcial o nula no fueron diferentes a dosis de menos de
70 mg/kg, 70-90 mg/kg o más de 90mg/kg ). Se administró
una cantidad significativamente menor de hemoderivados después
del tratamiento con frVIIa. Veintitrés pacientes (58%) murieron, lo
que refleja la inestabilidad clínica de los pacientes en el momento
de considerar el tratamiento con frVIIa. Basándonos en este estudio,
hemos recomendado una posología no basada en el peso, en la cual
un vial de 4,8mg a un paciente adulto que pese entre 50 y 100kg
representaría una dosis entre 100 y 50mg/k
Pacientes tratados con anticoagulantes
orales
En una publicación se describe el uso del frVIIa en siete pacientes
adultos con índice internacional normalizado (INR) prolongado,
de los cuales tres necesitaron cirugía. Las dosis administradas
variaron entre 20 y 90 mg/kg. Todos los pacientes evolucionaron
favorablement Según estos datos, el frVIIa puede usarse para
revertir el efecto de la warfarina u otro tratamiento antagonista de
la vitamina K cuando la administración de vitamina K no ha sido
suficiente por sí sola. En dos publicaciones con un total de 15 pa-
cientes tratados con frVIIa para la reversión de la anticoagulación
excesiva con warfarina se confirma la dosis de 20mg/kg o 1,2mg
para un paciente adult . En una revisión reciente de 12 pa-
cientes con hemorragia intracraneal aguda relacionada con warfa-
rina en el mismo período en un centro, tratados todos ellos con
frVIIa (30-135mg/kg), con vitamina K (10mg/día×3) y plasma
fresco congelado (1.307±652ml), se demostró la rápida corrección
del INR y que una sola dosis parece ser segura en esta población
de alto riesg
Pacientes con insuficiencia hepática
En un estudio multicéntrico se estudiaron 71 pacientes con insufi-
ciencia hepática avanzada en los que se obtuvo una biopsia hepática
laparoscópic se aleatorizaron para recibir una de cuatro dosis de
frVIIa (5, 20, 80 o 120mg/kg). Se consiguió la hemostasia antes de
10 minutos en 48 (74%) de 65 pacientes. Se notificaron un episodio
de trombosis y un caso de coagulación intravascular diseminada,
no relacionados con el tratamiento con el frVIIa en opinión de los
autores. A pesar de esas complicaciones, los autores concluyeron que
la biopsia hepática laparoscópica puede efectuarse de forma segura
y fiable utilizando frVIIa en pacientes en los cuales el procedimiento
estándar podría estar contraindicado debido a su coagulopatía.
Se estudió la seguridad y eficacia del frVIIa en pacientes con
cirrosis y hemorragia gastrointestinal alta en un estudio aleatori-
zado de 245 pacientes con un criterio de valoración compuesto que
incluía el control de la hemorragia en 24 horas tras la primera dosis,
fracaso de la prevención de la repetición de la hemorragia en 24 ho-
ras hasta 5 muertes o muerte antes de 5 día . No se apreciaron
diferencias significativas entre el grupo placebo y el grupo de frVIIa
(8 dosis de 100mg/kg durante 30 horas): el fracaso del criterio de
valoración compuesto fue del 16 y del 14%, respectivamente
(p= 0,72). En otro estudio aleatorizado y controlado de pacientes
con cirrosis sometidos a hepatectomía parcial no se determinaron
efectos beneficiosos del frVIIa comparado con placebo cuando se
analizó el volumen de hemoderivados administrados o el porcentaje
de pacientes que recibieron trasfusione . Por último, no se pudo
establecer la utilidad del frVIIa adyuvante comparado con placebo
en pacientes sometidos a trasplante de hígad .
Pacientes con función hepática normal
En un estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado y doble ciego
se evaluó la eficacia de dos dosis de frVIIa comparadas con placebo
sobre las transfusiones de eritrocitos en pacientes adultos sin cirro-
sis sometidos a hepatectomía parcia La media del volumen de
eritrocitos trasfundidos fue de 1.024, 1.354 y 1.036ml en los grupos
placebo, 20mg/kg de frVIIa y 80m g/kg de frVIIa, respectivamente
(p= 0,05). De igual modo, no se apreciaron diferencias en el porcen-
taje de pacientes transfundidos y en las pérdidas de sangre intrao-
peratorias o en los acontecimientos adversos graves.
Pacientes con ictus hemorrágico
En un reciente estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y con-
trolado con placebo sobre tres dosis de frVIIa comparadas con
placebo en pacientes que acudieron con un ictus hemorrágico
agudo (<4h se determinó que el porcentaje de pacientes con
Autotransfusión, factor VIIa recombinante y medicina sin transfusiones 1555 47
Sección III
Control de la anestesia
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