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REUNIÓN 2
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según fármaco y reactivo de tromboplastina. En un estudio publicado en
2010 por Barrett et al
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se evaluó la idoneidad de la relación del TP dispo-
nible comercialmente y de los ensayos de actividad anti-FXa para medir
los inhibidores del FXa en plasma. Los resultados del estudio ponían en
duda la utilidad del TP.
Para tratar de dar solución a este problema, un grupo de investigación de
Milán sugirió la posibilidad de crear un índice de sensibilidad internacional
(ISI) específico para fármacos anti-FXa. Realizaron el estudio con rivaroxa-
bán calibrando las distintas tromboplastinas (tabla 2.1)
5
.
Los resultados del estudio ponían de manifiesto que, si empleaba el TP, los
coeficientes de variación para concentración baja y alta eran de 5 y 18. Sin
embargo, si se empleaba el Cociente Internacional Normalizado (
International
Normalized Ratio
[INR]) estándar, el utilizado para los antagonistas de la vitamina
K (AVK) pasaba de 5 a 10, y el de 18 pasaba a 39. Si se empleaba un INR con
un ISI calculado calibrando sobre una tromboplastina de referencia para este
fármaco, se pasaba de 5,5 a 2,1 y de 18,1 a 1,9; es decir que hacía el mismo
efecto que hace el INR para los AVK, pero en este caso para el rivaroxabán
5
.
TABLA 2.1. CALIBRACIÓN DEL ÍNDICE DE SENSIBILIDAD INTERNACIONAL (ISI)
Tromboplastina
ISIvka
ISI rivaroxabán (CV de la pendiente, %)
Recombiplastin
®
como
estándar arbitrario
Neoplastin-Plus
®
como estándar arbitrario
Recombiplastin
®
1,00
1,000
0,987 (1,0)
Thromborel S
®
1,07
1,382 (1,8)
1,361 (1,8)
Neoplastin-Plus
®
1,17
1,014 (1,0)
1,00
Neoplastin
®
1,75
1,196 (1,0)
1,177 (0,8)
Triniclot
TM
1,22
1,224 (1,6)
1,208 (1,6)
Innovin
®
0,93
1,712 (1,4)
1,691 (1,6)
CV: variación de coeficiente de la pendiente; ISIvka e ISI rivaroxabán: ISIs válidas para los antagonistas de la
vitamina K y rivaroxabán, respectivamente.
Adaptada de Tripodi et al
5
.