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Proyecto REHENOVA
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fármacos. También se consideran pacientes de especial riesgo aque-
llos que padecen patología hepática. En esta reunión se presentan
además las recomendaciones del paso de dicumarínicos a NACOD
según la guía de la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia y
de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia.
Introducción
El principal efecto secundario de los anticoagulantes orales es el incremen-
to del riesgo de sangrado. Los factores de riesgo de sangrado son: edad
avanzada, diabetes, hipertensión arterial no controlada, insuficiencia renal,
hepatopatía e historia previa de sangrado
1
.
Los pacientes con mayor riesgo de hemorragia son los que se conocen
en los ensayos clínicos (EC) como poblaciones especiales. En un estudio
llevado a cabo por Levi et al
2
se pone de manifiesto que muchos de
estos pacientes están excluidos o infrarrepresentados en los EC. En el
estudio se compararon pacientes que habían tenido un evento hemo-
rrágico frente a pacientes que no lo habían presentado. Encontraron
que aproximadamente una cuarta parte de los pacientes que tomaban
anticoagulantes para la prevención de complicaciones tromboembólicas
no cumplía los criterios de inclusión de los EC que demuestran la eficacia
y la seguridad de las 3 indicaciones más importantes de los antagonistas
de la vitamina K (AVK): prevención del ictus y de la embolia sistémica
en pacientes con fibrilación auricular (FA); prevención y tratamiento de
la tromboembolia venosa, y prevención de la trombosis arterial tras un
evento aterotrombótico coronario.
Asimismo, se observó que, cuando hay 2 criterios de exclusión, la
odds ratio
alcanza hasta un 15% (tabla 3.1). El riesgo de sangrado se incrementaba
hasta 3 veces en caso de criterios de exclusión
2
.
Por tanto, en el contexto de los EC, los pacientes son generalmente selec-
cionados de manera cuidadosa de acuerdo a unos criterios de inclusión