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REUNIÓN 3
21
En ningún subestudio del estudio el RE-LY
6,15
(dabigatrán frente a warfarina)
hubo un ajuste de dosis en función de la función renal. Las dosis de 110 mg
y 150 mg de warfarina fueron totalmente aleatorias. No hubo diferencias
en cuanto a la eficacia y la seguridad.
En cuanto a rivaroxabán, en un estudio publicado en 2012 por Kubitza
et al
16
los pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 20 y 49 ml/
min recibieron 15 mg de rivaroxabán: un 25% de la dosis que correspon-
de al aumento del 25% en la exposición del fármaco. Se observó que el
aclaramiento de rivaroxabán descendía con el incremento del daño renal,
aumentando su exposición en plasma y sus efectos farmacodinámicos, tal
y como cabe esperar de un fármaco que se excreta parcialmente por vía
renal. Sin embargo, la influencia de la función renal sobre rivaroxabán fue
moderada incluso en pacientes con insuficiencia renal grave. La eficacia
de rivaroxabán fue igual a la de warfarina (fig.3.2)
16
.
Apixabán es el inhibidor del FXa que tiene menor aclaramiento renal. En el
ensayo ARISTOTLE
17
se observó que, en pacientes con FA, la insuficiencia
renal se asoció con aumento del riesgo de eventos cardiovasculares y
Concentración plasmática
de rivaroxabán (µg/l)
0
0
1
10
100
1.000
6 12 18 24 30 36 42 48
Tiempo (h)
FIGURA 3.2. CONCENTRACIÓN PLASMÁTICA DE RIVAROXABÁN EN PACIENTES
CON INSUFICIENCIA RENAL LEVE, MODERADA Y GRAVE
Adaptado de Kubitza et al, 2010
16
.